海洋光學(xué)便攜式拉曼光譜儀可幫助制藥企業(yè)鑒定原輔料

根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）：第六章物料與產(chǎn)品，第二節(jié)原輔料，百一十條應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)則，采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。 PIC/S GMP附則8.2原料：只有對(duì)每一個(gè)包裝容器中的樣品都鑒定檢測(cè)后，才能確認(rèn)整批物料的鑒定正確無誤。

海洋光學(xué)推出新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500，更強(qiáng)大的性能，更好的用戶體驗(yàn)。可以幫助制藥企業(yè)以較低成本從容應(yīng)對(duì)原輔料“證實(shí)”和“偽證”的鑒定。

傳統(tǒng)的紅外和濕法化學(xué)方法，需要對(duì)樣品取樣，前處理等，過程繁瑣，耗時(shí)耗力，難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術(shù)，這一基于激光和光譜學(xué)的分析技術(shù)，被稱為“分子指紋”，可以透過透明包裝直接在倉(cāng)庫(kù)、投料間等區(qū)域?qū)υo料進(jìn)行無損檢測(cè)。對(duì)于困擾紅外的水溶液檢測(cè)，也可以輕松應(yīng)對(duì)。要保證快速獲得真實(shí)可靠的物質(zhì)“指紋”信息，PR500采用了業(yè)內(nèi)優(yōu)良的光譜核心，信噪比高，并具備*的靈敏度。面對(duì)品類多樣的原輔料，特別是有些結(jié)構(gòu)相近的物質(zhì)，例如相似的水合物或同分異構(gòu)體，PR-500提供更大的拉曼光譜范圍（可高達(dá)3900cm-1）和更優(yōu)的光譜分辨率（可高達(dá)4cm-1），能夠輕松應(yīng)對(duì)復(fù)雜樣品。